近日，海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)提交的科创板上市申请已获上交所问询，中信证券为其独家保荐人。

海创药业成立于2013年，是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业，专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。

融资方面，IPO前，公司获多家机构密集入股，仅2020年6月至9月，公司进行四次增资扩股，股东数量增至60位，包括天禧投资、广发信德、海思科、海创同力、厦门楹联、深圳投控、苏州国发等多家创投机构及上市药企。目前，公司的注册资本增至7426万元。

从股权结构来看，公司实际控制人为陈元伟和陈元伦兄弟，其中，陈元伟直接或间接持股27.4%;陈元伦直接持股 5.1%，合计二人共控制公司 32.5%的股份。

尚未实现盈利

从财务数据来看，报告期内，受益于公司向其他公司提供技术服务费用和让渡资产使用权费，公司营收取得一定的增长，从2018年的356万元增加至2019年的423万元;但是，由于公司主要产品仍处于在研状态，无药品销售收入，报告期内，公司尚未实现盈利。

不过，从产品管线来看，公司主要有10项在研产品，9项是由公司自主研发的新药，1项是合作引进新药。其中，公司的核心产品之一HC-1119 的转移性去势抵抗性前列腺癌的末线治疗已于 2019 年获 NMPA 批准进入临床 III 期试验，预计于 2022 年提交 NDA。

但需指出的是，由于HC-1119 的 50%项目权益是从四川海思科受让取得，且公司尚未完成第三期付款，根据公司与四川海思科签署的协议，如果公司成功上市，其需在上市后45日向四川海思科支付1.5亿元。鉴于公司目前尚未实现盈利，且要支付相对较高的付款金额，预计未来公司或面临营运资金不足的风险。

面临技术升级迭代的挑战

事实上，在老龄化加剧、社会医疗卫生支出和研发投入增加等因素的共同影响下，全球医药市场在过去几年里保持着稳定增长，并预计到2024年市场规模将达到16395亿美元，2019 年至 2024年复合年增长率为 4.4%。

但值得注意的是，由于药物研发全球化进程逐步加速，近年来已越来越多的国内医药企业通过开展国际多中心临床试验来支持全球注册申请，加快药品的上市进程，公司一定程度上面临同行业标的激烈竞争。

而在经营业务上，公司已经面临同行业内优秀创新药公司，诸如恒瑞医药、贝达药业、百济神州、泽制药及诺诚健华等竞争。但令人遗憾的是，由于在主要产品管线上，上述部分公司已在布局相似产品，且公司与它们在技术水平、产品情况相比，仍有一定差距，可以看出，一定程度上公司未来面临业务扩张的压力。

另一方面，从研发技术来看，虽然公司采用氘代技术和PROTAC 技术具有先进性，多年深耕行业积累了丰富的经验，公司具有一定的行业优势，但由于其技术适用范围具有一定的局限性，且药物研究手段不断推陈出新，公司也面临技术升级迭代的挑战。

此外，由于新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，而近年来，国家加强药品监管，未来如果公司临床前研究项目无法获监管部门批准等，公司在研药品实现商业化的进度或受到影响，而这也或不利于其经营业绩。

关键词： 海创药业 公司盈利 技术升级 市场规模