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《药品网络销售监督管理办法》将从12月1日起施行 保障网络销售药品质量安全

2022-09-09 08:06:21    来源:国际商报
近年来,随着中国电子商务的蓬勃发展,药品网络销售活动日趋活跃。与此同时,对该行业的规范也势在必行。近日,为进一步规范药品网络销售行为,保障网络销售药品质量安全,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》。《办法》将从2022年12月1日起施行。

在众多接受采访的专家看来,《办法》对整个医药电商赛道的合规经营提出了更高要求,长期来看将利好整个行业发展。医药电商企业未来将通过药品销售与在线诊断结合,可以让更多百姓实现“小病在家治,大病到医院”。

规范为了更好发展

新冠肺炎疫情发生以来,“互联网+”模式持续推动在线医疗体系逐渐走向成熟,在线问诊、自助检测和药品销售等服务为居民带来了诸多便利。

郑女士便是医药电商平台的受益人之一。“去年冬天,4岁的女儿手上起了两块红色的疮,由于幼儿园放学很晚了,去医院又比较折腾,我就选择在平台上拍图问诊,在线医生很快给了一些诊断和用药建议。”郑女士对国际商报记者说,下单后,药品约半个小时就到了,第二天孩子的手便有好转迹象,很方便。

“年龄大了,有时候身体出现一些小毛病,一般都会先在阿里健康上问诊,或者在叮当买药上购买一些药品,这些平台很方便且送药很及时。”刚退休的中学老师杨女士向国际商报记者反映。

与他们一样,越来越多的人提高了医药电商平台的使用频率,进而推动了药品网络销售及服务的扩大。米内网数据显示,按照终端平均零售价计算,2021年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7950亿元。其中,实体药店占比超70%,网上药店首次突破2000亿元,达到2234亿元,同比增长40.2%。

值得注意的是,随着医药电商越做越大,乱象也随之而来,一些网上药店未经许可售卖处方药、违规开展互联网首诊、促销处方药等乱象屡见不鲜。

此次《办法》的重磅出台为平台未来合规发展设置了“红线”,扎牢了“篱笆”。据了解,《办法》共6章42条,明确了药品经营企业主体责任、药品网络销售平台责任、处方药网络销售管理,以及监督检查措施及法律责任。

“长期以来,用药不够便捷是困扰人民群众的一大问题。为方便群众用药、保障药品质量安全、完善药品网络销售监督管理,《办法》为药品网络零售企业以及平台方提供了依法经营的政策依据,在保障他们网络销售经营自主权的同时,也提出了规范化经营的监管要求,并明确了各自的主体责任,这些都有利于促进行业规范、健康发展。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对国际商报记者表示。

实用金融商学执行院长罗攀对国际商报记者表示,药品网售新规出台会带来两方面益处:一是进一步规范中国现行医药电商平台,真正实现优胜劣汰,确保医疗电商行业有序健康发展。二是对中国现行医疗体系进行补充和完善,成为其中重要组成部分。当前,中国医疗体制改革基本结束,医药分离体制已经形成。随着网上问诊越来越普遍,百姓通过网上问诊、网上购药的效率也将大大提高。

压实平台主体责任

记者注意到,针对第三方平台,《办法》明确要求其设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。

同时,《办法》要求平台与药品网络销售企业签订协议,规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。

“长期来看,《办法》的出台显然会促进行业的健康发展以及不断壮大。但就短期而言,《办法》会经历必要的磨合过程,需要将监管落到实处。”中泰资本董事王东伟对国际商报记者表示。

智慧芽数据显示,基于数字医疗行业的发展,中国医药电商和在线问诊将进入高速增长阶段,预计2030年市场规模将分别达到1.2万亿元和4070亿元。

王东伟认为,在医药电商行业,平台的作用相当独特,如果平台致力于让百姓获得有质量的医疗健康服务,在长期发展与短期效益之间作出的明智选择,企业前景必然广阔。

对于平台应怎样助力百姓获得有质量的医疗健康服务,邓之东建议平台把握好政策机遇,一方面提供丰富的药品信息、专业的用药知识、便捷的采购服务;另一方面将数字化创新融入医药流通,创新互联网医药营销方式,深度影响上下游终端,助力百姓获得更有质量的医疗健康服务。

天使投资人、知名互联网专家郭涛对国际商报记者表示,第三方平台应压实主体责任,筑牢药品安全防线,强化平台内部监督管理,通过不断提高药品质量和服务水平来赢得用户信任,使平台稳定健康发展。(见习记者 邵志媛)

关键词: 中国电子商务 医药电商企业 药品销售 在线医疗体系

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