《药品管理法》规定：倒卖医院自制剂违法;药师：药厂药品质量监管严于医院自制剂

一微店首页。本版图片/“微店”App截图

医院自制剂药盒上有“仅限本医疗机构使用”字眼。

近日，有媒体报道微商高价兜售北京各大医院明星自制剂。新京报记者了解到，医院自制剂系医院配制，仅限本医疗机构使用，需挂号、医生开处方才能购买，不得在市场销售。但记者发现有人在微店、微信朋友圈、微博等平台售卖医院自制剂，称系自行挂号购买，价格多为原售价的两三倍。对此，北京市东城区食品药品监督管理部门工作人员表示，提高价格转卖药品系经营行为，未取得《药品经营许可证》等手续就在微信朋友圈等平台高价售卖医院自制剂属非法经营。知名药师冀连梅提醒，网上购药可能“药不对症”。她同时表示，不必迷信医院自制剂。

微商

售价为医院原价两三倍

2月25日，新京报记者通过微店、微博等途径联系上多名自称可以代购北京各大医院自制剂的店家。其中一家微店店主介绍空军总医院配制的“润肤霜”时，称“自己都在用”。记者注意到，其微店里展示的北京大学人民医院明星产品“维生素E乳膏”，外盒底部标有“本制剂仅限人民医院使用”的字样。当记者询问未经医生诊断是否可以购买时，对方未予回答。

另一家微店简介中称，可代购北京各大医院自制剂，店里产品涵盖了北京西苑中医院、儿童医院、协和医院等20余家医院的自制剂，涉及婴幼儿感冒咳嗽、成人湿疹用药、痔疮等近10种类别，其中包括有北京儿童医院化痰止咳的“远志杏仁合剂”、首都儿科研究所治疗儿童湿疹等皮肤病的“肤乐霜”、中日友好医院的“生发酊”等明星产品。

这么多医院自制剂从何而来?上述微店在简介中写道：“本店药品都是店主亲自排队挂号购买。”当记者询问如何检验药剂真伪时，对方不再回应。而另一微博上的店家表示不用检验，“药这种东西敢有假货?万一顾客出了问题，后果很严重。”还有店家给记者发来快递寄送单，证明直接从医院发货。

新京报记者发现，微店售价较医院原价有所提高。比如，一瓶原价30元左右的空军总医院“润肤霜”售价38元到88元不等，且需自付邮费。其中一家以65元出售“润肤霜”的店家自称一支只能赚5元至10元，“出门坐车、排队、挂号，都是钱。”她说，医保定点医院可报销80%的挂号费，非医保定点医院则不能报销。她还感慨说，由于院方限量、要处方，“不熟的医生都不给开。”有些热门药品经常断货，价格也就水涨船高了，一支原价40余元的首都儿科研究所自制剂“肤乐霜”最高售价可达150元。

医院

挂号开处方才能购买

2月26日上午，新京报记者来到北京儿童医院咨询如何购买该院自制剂“远志杏仁合剂”。药房工作人员表示，需要挂号后找医生开处方才能购买。“这是我们自己做的，别的地方买不到。(买药)就跟看病一样，需要医生开方子。”此外，药量有限制，“医生一次只能开一个月的用量。”至于是否需要患儿到场，对方称具体要看医生诊断。

随后，新京报记者致电首都儿科研究所询问如何购买该院自制剂“肤乐霜”。咨询处工作人员也表示要先挂号。该工作人员还强调说，需要带孩子就诊，一次只能买5支。

空军总医院药房工作人员也表示，该院自制剂如“抗敏止痒霜”等是处方药，需挂号、医生开处方才能拿药。当记者问起网售药时，该工作人员叮嘱说：“网上卖的药别信，不能保证质量。要是假药怎么办?需要的话，最好到医院来(开)。”

北京市民刘女士曾在首都儿科研究所购买“肤乐霜”。据她了解，医院自制剂走红可能因为价格便宜，有些药品可以通过医保报销，而且有些药品确实好用。由于口碑好，有的市民开药时会多开一些，上网转卖，“有的外地人会买。”更有甚者，直接将此当作生意。但她也担心，网售医院自制剂可能有假药。

【追访】

相关规定：网售医院自制剂违法

微商能在微店、微信朋友圈或微博等平台售卖医院自制剂吗?新京报记者拨打北京市食品药品监督管理部门投诉电话，工作人员表示该种行为违法。“院内制剂仅供本医疗机构使用，不能在微信或其他App平台售卖。”该工作人员解释称，若通过合法手续从医院取药，给自己或他人用都没问题，但不能倒卖。该工作人员提醒说，不能保证微商售卖的自制剂为正品，也有可能被更换为其他药品，“最好的办法就是自己去医院买。”

新京报记者查询发现，《中华人民共和国药品管理法》中规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

上述规定强调，医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

【提醒】

药师：自行网购药品或药不对症

知名药师冀连梅介绍，医院自制药剂主要有两个方面的考虑。一是医院科室有需求，但市场上找不到相应的产品;二是药厂出于利益考虑不生产某些药品，只能由医院少量提供。

她表示，过去缺医少药，医院自制剂的优势比较明显，如今很多药都能从市场上买到，不必迷信医院自制剂。“药厂生产药品要符合药品生产质量管理规范(GMP标准)，国家对药厂药品质量的监管比对医院科室自制剂的监管更严格一些。”在网上自行购买医院自制剂，存在潜在的风险，“可能药不对症。”

【体验】

难以取证?举报有困难

至于举报，上述东城区食品药品监督管理部门工作人员坦言，微商不太好取证。据其介绍，食品药品监督管理部门只针对实体经营，需有固定的营业场所。若要举报个人行为，得先报警。“如果说警方要求协查，我们可以跟着派出所一起去。但我们本身没有权力去查。”若是报警，也需要固定证据。

上述工作人员提醒，不能保证微商售卖的自制剂为正品，也有可能被更换为其他药品，“最好的办法就是自己去医院买。”

随后，新京报记者以市民身份向东城区一派出所咨询举报问题，接电话的民警称此事不归警察管。“微商卖东西是经营行为，非法经营是工商的事情。我们受理治安案件和刑事案件，微商不归我们管。”新京报记者继续咨询东城区另一派出所，民警称若无交易行为，没有被骗，无法受理。“如果被骗了，可以拿着相关证明来举报。”上述民警建议记者向消费者投诉热线举报。

此前，新京报记者拨打北京12345热线投诉时，工作人员称因缺少微商个人信息，难以核实。“您要举报的话，只能向微信团队去举报，屏蔽他的账号。”

北京岳成律师事务所高级合伙人岳屾山律师表示，微商售卖医院自制剂，既涉及药品，又涉及经营活动，食药监部门和市场监管部门都应该对此事进行处理。如果非法经营活动达到一定的限额，甚至构成违法犯罪，那么公安部门应该介入。但实际上，可能确实存在不好定性或不易确定数额的情况。因此，需要完善法律依据，“让每一个行为都能找到相应的法律依据和相应部门来进行管理。”这是从根本上解决问题，但立法时间可能会比较长。再者，行政机关应有内部协调机制，而非让当事人辗转举报。“有些地方已经提出了首问负责制，举报后若不归该部门管辖，要么说清楚到底归谁管，要么由政府部门内部去流转。”

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