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上海首个获批的新冠抗原检测产品面世

2022-04-02 15:36:34    来源：东方网

东方网记者傅文婧4月2日报道：上海首个获证的新冠抗原检测产品已经面世。据悉，由上海芯超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（胶体金法）于2022年4月1日获得医疗器械注册证（国械注准20223400426），沪研、沪产新冠抗原检测产品开始进入国内市场。

这款名为“芯赛新”的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，采用鼻拭子采样，加样10-20分钟内判读结果，可用于个人居家自测，并经国内外大量样本验证，灵敏度和特异性优异。

抗原检测和核酸检测原理不同。新冠核酸检测应用分子生物学原理，通过对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定性检测，病毒检测灵敏度和特异性较高，成本较高。抗原检测利用免疫学原理，可在非实验室的环境中较快完成检测，检测灵敏度和特异性比核酸检测差。因此，抗原检测将作为核酸检测的补充手段，用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

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