华兰生物:疫苗业务迎来新进展,研发实力稳固行业地位
日前,华兰生物(002007)晚间公告表示,其控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司取得四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)的药品注册证书。据此,四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)可以正式生产和销售,将对公司2022年度经营业绩产生积极影响。
流感疫苗快速放量
根据美国疾病预防控制中心(CDC)数据显示,在2018-2019年流感高发季节,美国6个月-17岁年龄段的流感疫苗接种率约为62.6%,18岁及以上的成年人接种率约为45.3%。而以我国14亿总人口为基数,依2019年、2020年按流感疫苗批签发数量计算,我国流感疫苗的接种率分别约2.2%、4.1%,流感疫苗未来市场空间广阔。
与此同时,受新冠疫情的影响,以及民众防范流感的意识逐步增强,人们流感疫苗接种意愿大幅增强,促使疫苗企业加速增加产能,2020年全年流感疫苗批签发量高达5,765.4万剂,同比增速高达87.29%,我国流感疫苗市场进入放量黄金期。
流感呈现出多样化的空间模式和季节性特征,目前流感疫苗也正式进入销售旺季。华兰生物旗下子公司——华兰疫苗是国内首家获批四价流感疫苗生产的企业,在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。
近年来,华兰疫苗的流感疫苗批签发量始终稳居业内首位。2018年-2020年期间,公司流感疫苗批签发数量占国内流感疫苗市场的比例分别为52.77%、42.02%和40.16%;公司四价流感病毒裂解疫苗批签发数量占国内四价流感病毒裂解疫苗市场的比例分别为100%、86.10%和61.41%;公司流感疫苗、四价流感病毒裂解疫苗市场占有率均位居行业首位。
值得一提的是,华兰疫苗的四价流感疫苗上周获批新增适应症,将接种范围扩大到了3岁以下,更好的实现全年龄段覆盖。同时,基于全国流感疫苗批签发约3000万支,四价流感疫苗占比约30%。多家券商预计,随着四价流感疫苗占比的扩大以及华兰产能的释放,华兰的流感疫苗市场占比将进一步提升。长期来看,预计华兰将占据四价流感疫苗50%以上市场份额,未来有望成为新的业绩爆发点。
除此之外,华兰疫苗处于上市申请阶段及临床阶段的疫苗产品还有预防狂犬病、百日咳、白喉、破伤风等多种疾病的单价、多价及联合疫苗产品,多元品类共筑核心竞争力。目前,公司多品类疫苗产品研发布局形成了产业化梯队,多元化竞争能力增强,使公司未来在日益激烈的市场环境中具备竞争优势。
研发优势位于行业前列
疫苗行业是典型的技术及研发驱动型企业,华兰生物则是行业中的佼佼者。
作为全球首批研制出甲型HIN1流感病毒裂解疫苗的企业,华兰生物立足血液制品业务,整合公司研发资源,集中优势资源开发疫苗新产品,做好流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的生产和销售,做大做强疫苗业务,在疫苗领域具备行业领先的的研发和产业化能力。
华兰生物具有较为完备的研发实验室,通过自主研发建立了“流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台”、“多联多价疫苗技术平台”、“基因工程疫苗技术平台”、“大规模培养哺乳动物细胞及疫苗通用制备工艺技术平台”等多个核心技术平台,上述技术平台有助于公司进行疫苗核心技术的攻关和关键工艺的研究、促进重大科技成果转化。
同时,华兰生物子公司承担了“流感病毒疫苗应急研发体系能力建设及产品研发”、“疫苗国际化认证建设项目”、“高效分离纯化介质开发及应用”等9个国家重大专项。公司还借助外部研发力量,与多所高校强强联合、优势互补,加快新产品的研发速度。
目前公司已经实现6个疫苗产品获批上市,此外还有10余个产品处于研发的不同阶段;公司已上市产品、在研产品已涉及细菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程类疫苗等疫苗行业的多个核心领域,尤其在流感疫苗方面,公司的技术工艺处于国内领先地位,研发优势明显。
此外,华兰生物作为国内血液制品、疫苗产品行业龙头企业,分拆的其控股子公司华兰疫苗不日将完成上市,成为国内首家四价流感病毒裂解疫苗上市的企业,足以体现出华兰的实力。分拆后,华兰疫苗仍然为华兰生物的控股子公司、并入华兰生物的财务报表,将为公司的业绩贡献更多力量,值得投资者持续关注。
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