财联社（上海，编辑 夏军雄）讯，当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。

受此消息提振，辉瑞股价一度上涨近3%，今年以来，该公司股价累计上涨了64%。

（来源：英为财情）

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni发表声明称，在新毒株蔓延的关键时刻，这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具。

根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。

据FDA介绍，Paxlovid只能通过处方获得，并且应在症状出现的5天内开始使用，每天服用两次（间隔12小时），连续5天，并与另一种名为Ritonavir的药物共同使用。

FDA指出，Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。

需要说明的是，作为Paxlovid的竞争对手，默沙东研制的口服新冠药Molnupiravir仍在接受FDA审查。此前，有媒体报道称，FDA将于周三批准辉瑞和默沙东的新冠药物。

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，已准备好立即开始在美国交货。该公司将2022年的产量预期从8000万疗程上调至1.2亿疗程。

美国官员此前透露，虽然美国政府已经向辉瑞订购了1000万疗程的药物，但预计目前只有6.5万疗程，到1月底将达到25万疗程。据悉，美国政府的采购价为每疗程530美元。

关键词： 辉瑞口服新冠药获美国FDA批准 股价一度上涨近3%