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悦康药业药品质量高追求:医药品质100分,差一分皆等于零

2021-05-31 14:56:53    来源:榕城网
悦康药业成立于2001年,总部位于北京,是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。作为一家医药集团企业,悦康药业在药品质量方面是有高追求的,这也是该集团能够成为中国医药工业百强企业、全国“质量标杆”企业的关键所在。

一直以来,药品质量都是制药企业的首要责任。早在公司创立之初,悦康药业董事长于伟仕就已经明确表示,“选择制药行业,就必须对生命负责!”“药品质量只有一百分,九十九分等于零”是悦康的质量原则。在这个质量原则之下,悦康药业以临床需求为导向,通过技术创新,不断提升药品质量标准,开发创新药物——公司现有品规200多个,涵盖心脑血管、消化、抗病毒、抗肿瘤、抗生素等多个治疗领域。

在质量把控方面,悦康药业采取了多方举措:一是导入卓越管理的先进思想,提出“药品全过程动态质量管理模式”,建立起一套具有悦康特色的药品质量管理体系,以提升产品的质量层次;二是积极与国际一流制药企业合作,引进先进的生产工艺和管理模式,以提升自身的技术水平;三是加强原辅材料采购管理,所有原辅材料均优中选优,并建立长期稳定的合作关系,以确保产品质量及其稳定性。

除此之外,悦康药业还不断完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系,构建起了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系,从根本上保障了出厂药品安全有效。

在“药品质量只有一百分,九十九分等于零”宗旨的指引之下,悦康药业也收获了不少荣誉:2008年起,悦康药业连续多年入选中国医药工业企业百强,医药工业研发十强;2016年被工信部、财政部认定为国家技术创新示范企业,2017年被工信部评选为全国“质量标杆”。

值得关注的是,为了让每一个悦康人都践行药品质量高追求,悦康药业质量部,目前已形成了相对完善的培训模式。据质量部相关负责人介绍,目前部门有专职培训人员和专业教材、课件,培训也分为入职培训、在岗培训和骨干人员培训等多种形式,小到一张工艺趋势图的制作、大到全球领先工艺的分析,相关技能培训在悦康药业已成为常态。

对药企来说,质量保证是实现长远发展的根基,不管是高要求的质量原则,还是特色药品质量管理体系亦或者是已经初具雏形的培训体系,对于悦康药业而言都是实现“创行业名牌,建药业航母”目标之下底层发展逻辑的体现。在此基础之上,这个以“营造全球喜悦,关爱人类健康”为宗旨的企业或将在高质量发展之路上收获更多新成就!

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