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传奇生物向欧洲药品管理局递交CARVYKTI扩大适应症的申请 速讯

2023-05-26 01:52:03    来源：北京商报


(资料图片仅供参考)

北京商报讯（记者 姚倩）5月25日，传奇生物宣布，向欧洲药品管理局 递交了一项基于CARTITUDE-4研究（NCT04181827）的CARVYKTI(cilta-cel，西达基奥仑赛)的II类变更申请，该研究评估了既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的疗效。此次申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.向欧洲药品管理局 (EMA) 提交。

西达基奥仑赛注射液是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）经嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞产品 (CAR-T细胞)，以一次性输注给药。

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