日前，我市上半年经济数据出炉，其中专用设备制造业增加值增长10.6%，迈瑞医疗、开立医疗等重点企业实现两位数增长，成为上半年深圳经济增长的一抹亮色。

今年以来，深圳出台“20+8”重磅产业政策以及《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》等“政策包”，加快培育高端医疗器械产业集群，抢占新一轮产业发展制高点，依托国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)等现有国家级重点平台，实施国家级基础研究、重大科技转化和产业化落地任务。

成立两年多来，国创中心面向国家战略需求，集聚世界级创新人才，采取“公司+联盟”的方式，以市场化模式运行，致力突破高端医疗器械行业发展的共性核心关键技术，构建贯穿创新链、产业链和资金链的高性能医疗器械产业创新生态系统，助力打造国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。

面向国家重大需求 打造国家战略力量

2020年以来，席卷全球的新冠疫情把医疗器械行业推至“聚光灯”下。

医疗器械产业是国家重点发展的战略性新兴产业，也是健康中国建设的重要领域。然而现阶段医疗器械产业重点领域如高端医学影像、高值耗材进口占比均高达80%以上，国产上游关键原材料、核心零部件等更是空白。

关乎人民生命健康的高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。

2020年3月，在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时指出，要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。

“因此无论是从推动产业升级、增强产业链韧性还是提高抗风险能力和竞争力等方面都必须加快科技创新的步伐。”中国医疗器械行业协会会长赵毅新说。

2020年4月，在全球新冠疫情蔓延和国际形势日趋复杂的环境下，国家高性能医疗器械创新中心获工信部批复组建、落子深圳，承担实现高端医疗器械自主可控、服务保障亿万民众健康的战略任务。

赵毅新认为，国创中心的落地建设被赋予前沿和共性关键技术协同研发以及打造新型创新生态体系的战略重任，凸显国家在医疗器械领域增强国家战略科技力量的决心。

据了解，国创中心由中科院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗、上海联影、先健科技和哈工大等单位发起设立，采用“公司+联盟”的方式，吸纳聚集行业细分领域骨干企业、医疗机构、行业协会、投资机构等100家成员单位，以市场化模式运行，有效整合行业上下游创新资源，提高创新效率。

引进高层次人才 解决“卡脖子”难题

数据显示，进口CT设备、磁共振诊断仪、手术机器人、体外膜肺氧合(ECMO)等占据了我国三级医院的主要市场，一些医疗器械虽然实现了国产化，但其核心零部件、原材料仍然依赖进口。

核心技术是要不来、买不来的，必须靠自力更生，把关键核心技术掌握在自己手中。

工信部科技司副司长范书建说：“高性能医疗器械的创新与发展，首先要加强产业关键共性技术的研究，围绕高性能医疗器械发展的关键领域，重点要解决产业关键共性技术供给不足的问题，为全面提升医疗器械产业链技术水平提供基础支撑。”

“科技攻关要坚持问题导向，奔着最紧急、最紧迫的问题去。” 国创中心副主任、总经理刘新表示，需求方出题，科技界答题，该中心在创新层面设立“技术创新研究院”，围绕高性能医疗器械创新瓶颈突出的五大领域，包括医学影像、体外诊断、医用材料与植介入器械等，坚持以产业导向开展重大技术攻关。

目前，国创中心联合股东单位，完成了世界首台5T人体磁共振成像装备以及世界首创超声脑神经调控系统研制;全面突破ECMO整机关键技术，有望获得首张国产注册证。同时，布局开展医用芯片、医学影像关键部件、心脑血管植入材料等9项重大“卡脖子”材料与部件攻关工作。

创新之道，唯在得人。国创中心围绕布局的六大关键研究领域，全面实施全球人才招聘战略，通过“开放、流动、竞争、协同”的用人机制不断增强人才活力，集聚人才优势，队伍建设成效显著。截至2022年7月，国创中心已形成一支由163人组成的科研与管理团队。其中，科研人才110人，拥有博士学历人才45人、海归博士占比73%，为国创中心技术攻关及持续发展打下坚实基础。

两年多来，在国家、省、市及龙华区的大力支持下，国创中心在平台搭建、人才集聚、技术攻关、生态建设等方面取得积极进展，在工信部2021年度国家创新中心考核中获评优秀(全国17个创新中心仅3个获评优秀)。围绕布局方向，已在龙华区搭建近2万平方米场地规模、建成设备价值2亿元的共性技术研发平台，形成较强行业公共技术服务能力。汇集产业链上下游优势力量，联合开展基础原材料、关键零部件和重大创新产品攻关，累计承担政府科研项目30项，企业委托项目6项;已申请113项知识产权，授权专利51项，形成一批竞争性专利组合。

打造高效创新生态系统

“国家高性能医疗器械创新中心承担着艰巨而光荣的任务和使命。”中国工程院院士干勇表示，要迎难而上，站在国家需要的位置上艰苦奋斗，希望用三到五年能在填补高端医疗器械国内的空白和核心短板上起到举足轻重的支撑作用。

重任在肩当奋进，使命在身须图强。

“高端医疗器械行业具有学科交叉度广、技术复杂度高、创新链产业链很长等特点，创新门槛非常高。作为国家战略科技平台，就应该去做最难的和别人不愿做却都需要的东西。”中科院深圳先进院副院长、国创中心主任郑海荣表示，各级政府高度重视创新中心建设，特别是深圳近期出台的产业政策中提到“将赋予国家高性能医疗器械创新中心统筹组织开展核心技术攻关、建设行业公共服务平台的职能”，未来中心将作为政府提升医疗器械产业发展能级的主要抓手，发挥重要作用。

中科院深圳先进技术研究院院长樊建平表示，他们针对医疗器械技术转化链条长的难题，聚焦科技成果转化、创新项目孵化等全链条需求，布局建设“技术转化与产业促进中心”，组建了CRO公共服务平台、CDMO定制生产平台、资本运作平台以及育成孵化平台四大板块。目前CRO平台已与大湾区分中心合作建立新兴创新型有源医疗器械安全有效性评价平台，与全国16家综合性医院建立临床研究与转化基地，促进企业创新产品的注册认证。CDMO平台定位于高端医疗器械精密制造，目标是打造“智能化、国际化”的全球灯塔工厂。在资本运作方面，发起首支规模3亿元的大健康产业基金启动投资;在产业培育方面，首期启动运营3万平方米新型孵化基地，构建以“新型孵化器+公共服务平台+产业基金+产业联盟”的一体化发展模式，致力打造未来医疗器械“独角兽”摇篮。中科院与国创中心汇聚各方要素，加速创新成果转化，打造了全链条垂直融通的创新生态体系，初步形成了以研究单元和大学为研发基础的“蝶头”、设备与开放平台支撑企业发展的“蝶腹”、国创中心及产业园等发挥创新创业作用的“蝶尾”，及“有为政府”和“有效市场”为左右的“蝶翅”，跨界整合，融通重构，打造具有医疗器械领域特色的“蝴蝶模式”。(闻坤)

关键词： 国创中心 高端医疗器械产业 科技创新 医疗机构